Les traitements anti-Covid Ronapreve et regdanvimab bientôt sur le marché européen
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Smith Collection/Gado via Getty Images
COVID-19 – De nouvelles armes pour lutter contre le Covid-19. Le régulateur européen a annoncé ce jeudi 11 novembre avoir approuvé pour la première fois la mise sur le marché dans l’Union européenne de deux traitements par anticorps monoclonaux contre le coronavirus.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a indiqué dans un communiqué avoir approuvé l’utilisation d’un traitement du laboratoire pharmaceutique suisse Roche, le Ronapreve, et d’un traitement de la société sud-coréenne Celltrion, le regdanvimab.
“Ronapreve et Regkirona sont les premiers médicaments à base d’anticorps monoclonaux à recevoir un avis positif (…) contre le Covid-19”, a déclaré l’EMA, basée à Amsterdam.
La commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, a déclaré que l’approbation des deux médicaments était une ”étape importante” contre la maladie, l’UE s’appuyant jusqu’à présent sur quatre vaccins.
Objectif de 5 nouveaux traitements d’ici à la fin de l’année
“Avec des hausses des contaminations au Covid-19 dans presque tous les États membres, il est rassurant de voir de nombreux traitements prometteurs en développement dans le cadre de notre stratégie thérapeutique contre le Covid-19”, a-t-elle ajouté dans un communiqué.
“Aujourd’hui, nous faisons un pas important vers notre objectif d’autoriser jusqu’à cinq nouveaux traitements dans l’UE d’ici la fin de l’année”, a-t-elle ajouté.
Excellent news with positive opinions from @EMA_News on the new #COVID19 therapeutics, Ronapreve and Regkirona.
📍🇪🇺Therapeutics Strategy is delivering, and we are working to authorise up to 5️⃣new treatments by the end of the year. pic.twitter.com/ZGhmDOeAxV
— Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) November 11, 2021
En France, la Haute autorité de Santé (HAS) avait déjà rendu en août une “autorisation d’accès précoce” au traitement Ronapreve pour les personnes immunodéprimées ou pour qui la vaccination ne fait pas effet. Cette procédure permet à certains patients de bénéficier d’un médicament avant qu’il ne reçoive une autorisation de mise sur le marché pour l’indication concernée.
Les anticorps sont l’une des bases de notre système immunitaire. Face à la présence d’un élément dangereux, tel un virus, notre corps en produit naturellement pour repérer l’envahisseur.
L’idée des anticorps de synthèse, c’est de sélectionner des anticorps naturels et de les reproduire artificiellement pour les administrer ensuite en traitement, généralement par une perfusion.
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